Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), pakartotinai įvertinęs vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kodeino (vartojamus kosuliui bei peršalimo simptomams lengvinti), rekomenduoja apriboti šių preparatų vartojimą vaikams.
PRAC rekomendacijos:
kodeino nevartoti jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams;
kodeino nerekomenduojama vartoti kosuliui bei peršalimo simptomams lengvinti nuo 12 iki 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, turintiems kvėpavimo sutrikimų;
visi skystos farmacinės formos kodeino vaistiniai preparatai, siekiant išvengti atsitiktinio pavartojimo, turi būti tiekiami vaikams neatidaromuose uždoriuose.
Be to, kodeino negalima vartoti bet kokio amžiaus žmonėms, kurių organizme kodeinas labai greitai virsta morfinu, nes kraujyje susidaręs didesnis kiekis morfino gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant kvėpavimo sutrikimus. PRAC nuomone, kodeino negalima naudoti ir žindančioms moterims, nes kodeinas gali patekti į kūdikio organizmą per motinos pieną.
PRAC rekomendacija bus nusiųsta Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupei CMD(h), kuri priims galutinį sprendimą.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba