Vaistiniai preparatai, vartojami kartu, gali sukelti hiperkalemiją

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) pradėjo pakartotinį vertinimą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį vaistinių preparatų, veikiančių renino-angiotenzino sistemą (toliau – RAS) ir priklausančių skirtingoms vaistų grupėms, derinių vartojimo rizikos.

RAS veikiantys vaistai priklauso trims pagrindinėms vaistų grupėms: angiotenzino receptorių blokatorių (toliau – ARB), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (toliau – AKF inhibitoriai) ir tiesioginių renino inhibitorių (pvz., aliskirenas).

RAS sistema reguliuoja vandens ir druskų (elektrolitų) pusiausvyrą organizme (o taip pat ir kraujospūdį). RAS veikiantys vaistiniai preparatai naudojami hipertenzijai (padidėjusiam kraujospūdžiui) bei staziniam širdies nepakankamumui gydyti, o kai kurie iš jų, mažinantys baltymo pasišalinimą su šlapimu, taip pat vartojami ir sergant tam tikromis inkstų ligomis. Siekiant pagerinti gydymą, šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, tačiau dėl galimos hiperkalemijos (didelės kalio koncentracijos kraujyje), sumažėjusio kraujospūdžio bei pablogėjusios inkstų funkcijos rizikos, lyginant su šių vaistinių preparatų vartojimu atskirai, buvo pradėtas pakartotinis vertinimas.

PRAC nuomone, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti kelių vaistinių preparatų, priklausančių šioms skirtingoms grupėms. Atkreipiamas dėmesys, kad pacientams, sergantiems cukrinio diabeto sukeltomis inkstų ligomis (diabetine nefropatija), negalima vartoti ARB kartu su AKF inhibitoriais. Kai manoma, kad ši kombinacija (dviguba blokada) yra neabejotinai būtina, šį gydymą turi atidžiai stebėti gydytojas specialistas, nuolat kontroliuojantis inkstų funkciją, skysčių ir druskų pusiausvyrą bei kraujospūdį. Aliskireną skirti kartu su ARB arba AKF inhibitoriais griežtai draudžiama pacientams, sergantiems inkstų ligomis arba cukriniu diabetu.

PRAC rekomendacija bus persiųsta Žmonėms skirtų preparatų komitetui, kuris priims galutinę EMA nuomonę.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba